康方生物致力于通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类最佳新药。自成立之初,便致力于打造全面一体化的内部开发能力,极具远见地开发出端对端药物开发平台——康方全方位新药研究开发平台(ACE平台),涵盖了药物靶点验证、抗体发现与临床前研究、CMC生产工艺开发和符合GMP要求的规模化生产。
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ACE平台贯通于候选药物从开发到生产销售的全生命周期,使得我们对外部服务体系的依赖极低,保证并促进新药开发过程的高效运作,提高成功率,且有效降低开发成本。基于该平台,我们聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域,开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物,其中,22个候选药物已进入临床阶段,临床候选药物的生产流程均来自于内部工艺开发平台。
Tetrabody技术是康方生物自主开发的、用于设计及生产创新四价双特异性抗体的专有技术。该技术克服了由于双特异性抗体的高分子量导致的低效表达水平、双特异性抗体的结构异质引起的工艺开发障碍、以及由于双特异性抗体缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。
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基于独有的Tetrabody技术,我们已成功开发了11个以上全球领先的潜在FIC、BIC双抗/多抗/双抗ADC药物,包括全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼?(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液),全球首个获批上市的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方?(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液),以及全球首个且唯一在研的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药AK130等,充分体现了公司在双抗领域的创新开发实力和领先地位。
为有效提高抗体药物治疗的有效率,为全球患者开发更多更好的治疗手段,康方生物积极探索联合化疗、靶向药等治疗方案。双特异性抗体因能够同时阻断两种抗原╱表位介导的生物学功能,并有望诱导出过往单靶点抗体无法获得的潜在的优越生物学效应,联合靶向治疗或化疗治疗的前景广阔。康方生物目前已上市的产品及多个潜力候选药物,均有可能成为联合疗法的重要骨干药物。
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康方生物正在大力推进以双特异性抗体药物为基石的联合疗法研究,推进肿瘤免疫治疗进入2.0时代。截至2022年底,康方生物已有33项以双抗为基石的联合疗法正在高效开展,以卡度尼利和依沃西为基石,与康方生物众多自研产品或其他药物的联合用药探索,均表现出极佳的协同效应,有望改写治疗格局,为患者带来更佳的治疗获益。该发展战略将充分挖掘康方生物创新药物的社会价值和行业价值。