伊喜宁?(伊努西单抗注射液,PCSK9单抗)获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症,成为非肿瘤领域的首个获批产品。
公司自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼?(卡度尼利单抗注射液)第二项适应症在中国获批上市:卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。
公司独立自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方?(通用名:依沃西单抗注射液)正式获批上市,适应症为联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。
公司首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可?(派安普利单抗注射液),三线治疗转移性鼻咽癌获得国家药品监督管理局批准。
公司首款自主创新研发的差异化PD-1单抗安尼可?(派安普利单抗注射液),继霍奇金淋巴瘤之后第二个适应症获得国家药品监督管理局批准,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。
康方生物以高达50亿美元交易总金额,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权。
公司自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药——开坦尼?(通用化学名:卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可?(通用化学名:派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
康方中新广州知识城的生物制药基地——康方药业项目一期正式投产,这是康方生物第二个具备产业化生产能力的生产基地,标志着公司产业化生产能力再上新台阶。
我们在香港交易所挂牌上市(9926.HK)
完成近1.5亿美元D轮融资
我们与中国生物制药合作,共同开发并实现penpulimab(AK105)的商业化
AK104?获得美国FDA的IND批准在美开展Ib/II期临床试验
自主研发的全球首创用于肿瘤免疫治疗的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104入选“2017年中国医药生物技术十大进展”
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完成2亿人民币C轮融资
我们同GE进行合作,建立华南地区第一家采用GE Healthcare FlexFactory?(通用电气医疗灵活工厂技术)的生物制剂生产车间
我们获得美国FDA对penpulimab?(AK105)治疗宫颈癌及实体瘤的IND批准
我们在中国启动AK101?(IL-12/IL-23)的I期临床实验
AK104在澳洲启动I期临床试验治疗实体瘤
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Penpulimab?(AK105)?(PD-1)?在澳洲启动I期临床实验
完成3亿元人民币B轮私募融资
与东瑞制药成立合资公司,共同开发AK102和AK109
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与GE医疗联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"
完成1.3亿元人民币A轮私募融资
康方生物CTLA-4以2亿美元对价授权予默克
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成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药TOP5的公司
康方生物成立,成为中国新时代生物医药创新的先行者。