正大天晴康方
正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司是由中山康方生物医药有限公司(9926.HK)与港股100强的中国生物制药有限公司(1177.HK)旗下的正大天晴药业集团股份有限公司合资成立的创新型生物医药公司,注册资金6.9亿。公司专注于开展生物医药新药产品研发,成果产业化、技术转让、委托加工等业务。致力于肿瘤免疫治疗的抗PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可?)的研发、上市销售。
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2023年4月,正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司达成合作,授予安尼可?在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权,并保留其在全球范围内的开发权益。该合作总对价约7300万美元,同时正大天晴康方将获得该药品于授权地区销售净额两位数的提成。此次授权将拥有差异化优势的安尼可?覆盖广阔的东南亚市场,成为公司商业化体系在海外市场的有力延伸和补充。
安尼可?(派安普利单抗注射液)
是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,持久阻断PD-1/PD-L1结合,与其他已上市PD-1产品的差异化,可能使得安尼可?能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少免疫相关不良反应。安尼可?主要适应症包括:肺癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌、经典型霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、胸腺癌、尿路上皮癌、胆管癌、神经内分泌癌等。安尼可联合安罗替尼一线治疗非磷非小细胞肺癌、一线治疗肝癌、一线治疗胃癌的III期临床研究均已进入临床研究末期阶段。
安尼可?重要里程碑
注:若您所发布的信息涉及天晴康方产品的不良事件时,在符合适用的法律法规的前提下,相关患者信息和资料会披露给天晴康方的药物警戒监管部门,相关人员可能会就此事件与信息发布者进行跟进和随访,并将该信息录入到天晴康方的药品安全数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。