康融东方(广东)医药有限公司
康融东方(广东)医药有限公司(简称:康融东方)成立于2016年12月,是中国生物药物创新先行者康方生物(9926.HK)旗下子公司。康融东方集抗体药物开发、生产和销售于一体,秉承以患者为中心,以临床价值为导向的新药开发理念,紧跟科技发展前沿,专注心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的创新开发。
公司目前已有2款拥有自主知识产权的产品,其中,公司自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药伊喜宁?(伊努西单抗,研发代码:AK102)已于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症。公司另一款拥有完全自主知识产权及全球开发权的重组全人源化抗血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)单克隆抗体新药普络西单抗(研发代码:AK109),是更优一代的肿瘤抗血管生成药物,用于治疗胃癌及各类实体瘤。
康融东方将充分整合及发挥优势资源,高效推进在研创新药物的全球开发和商业化。康融东方期望通过持续的创新药物研发、生产及商业化,不断开发高质量的创新生物药物,为全球患者的生活带来切实且有意义的改变。
伊喜宁?(伊努西单抗,PCSK9)
伊喜宁?(伊努西单抗注射液)是公司自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,主要用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症,成为公司非肿瘤领域的首个获批产品。
PCSK9是细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)水平的主要调节者,可以抑制LDLR循环途径。伊喜宁?通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用,恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。既往研究表明,在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平,降低患者心脏病发作和中风的风险。
伊努西单抗的研究课题“治疗心血管疾病的抗PCSK9单抗新药(AK102)研发”,获得了广东省重点领域(精准医学与干细胞)研发计划项目立项。
伊喜宁?重要里程碑
注:若您所发布的信息涉及康融东方产品的不良事件时,在符合适用的法律法规的前提下,相关患者信息和资料会披露给康融东方的药物警戒监管部门,相关人员可能会就此事件与信息发布者进行跟进和随访,并将该信息录入到康融东方的药品安全数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。